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最新评价:智飞重组结核杆菌融合蛋白(EC)安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性表现更优

发布时间2023-03-04  |  点击率:

 228日,九游会·(j9)官方网站自主研发生产的重组结核杆菌融合蛋白(以下简称EC)临床综合评价结果在核心期刊《中国药房》杂志上发表。

评价围绕技术评价与政策评价两条主线,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展科学规范临床综合评价,评价结果显示,EC的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性均表现更优。

 

根据国家卫生健康委颁布指南,药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。EC以临床价值为导向,通过标准化、规范化、科学化、同质化的临床综合评价工作,助力提高药事服务质量,保障临床基本用药的供应与合理使用。

基于临床试验与其他循证医学证据进行建模分析,从全社会角度进行短期经济性和长期经济性评价,其两项结果显示,EC特异性高可精准诊断,误诊率低,治疗成本更低,QALY[1]更高,同时因EC有较低的假阳性率而显示出了更低的成本与更高的健康收益,即每减少1%误诊率,EC组患者可减少7263.53元,EC属于绝对优势方案。其次,敏感性分析结果显示即每增加1QALYEC组患者可减少192043.6元,EC属于绝对优势方案。

结核病已成为全球公共卫生领域最为严峻的挑战之一,是目前全球致死数最高的传染病之一,重组结核杆菌融合蛋白(EC)已纳入2022年医保目录并于202331日正式执行,预防结核,关口前移,早筛查、早发现、早治疗,智飞生物为助力中国和全球实现2035年终止结核病流行目标贡献力量。

 

[1].QALY:质量调整生命年(Quality-adjusted life-years, QALY) ,医学上使用QALY来进行评估,比较两种治疗策略之间的优劣,QALY更大者更优)

 

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