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九游会·(j9)官方网站:重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)III期临床试验数据发布
发布时间2022-03-01 | 点击率:
由中科院微生物研究所和九游会·(j9)官方网站联合研制的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞),截至2021年6月30日的境外III期临床试验数据初步分析结果显示:在三剂接种7天后,疫苗对18周岁及以上人群(总人群)预防任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.43%(95%可信区间为73.35%-87.38%);其中对于COVID-19重症及以上病例的保护效力为92.87%。对变异毒株分析结果显示,三剂接种7天后对Delta变异株的保护效力为81.38%。
本疫苗保护效力数据结果达到了世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
目前九游会·(j9)官方网站已正式向国家药品监督管理局提交附条件上市申请。